Ozempic هو دواء ثوري في عالم علاج مرض السكري من النوع 2، والذي اكتسب شهرة واسعة بفضل تأثيراته المذهلة على مستوى السكر في الدم وفقدان الوزن. منذ دخوله السوق، أثار Ozempic اهتمام الباحثين والمرضى على حد سواء، حيث يفتح آفاقًا جديدة في إدارة هذه الحالة الشائعة. يتناول هذا المقال دور Ozempic في تحسين جودة الحياة للمرضى، بالإضافة إلى آلية عمله وآثاره الجانبية المحتملة. سنستعرض أيضًا الأبحاث الحديثة التي تدعم استخدامه وكيف يمكن أن يصبح جزءًا أساسيًا من استراتيجيات العلاج المستقبلية. انضم إلينا لاستكشاف هذا العلاج المبتكر ومعرفة كيف يمكن أن يغير حياة الملايين.
ما هو أوزيمبيك وما هي استخداماته؟
يحتوي أوزيمبيك على المادة الفعالة سيماجلوتايد. يساعد الجسم على خفض مستويات السكر في الدم فقط عندما تكون مرتفعة جدًا، ويمكن أن يساعد في الوقاية من أمراض القلب لدى مرضى السكري من النوع الثاني (T2DM). كما أنه يساعد على إبطاء تدهور وظائف الكلى لدى مرضى السكري من النوع الثاني من خلال آلية تتجاوز خفض نسبة السكر في الدم.
يستخدم أوزيمبيك لعلاج داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين (من سن ١٨ عامًا فأكثر) عندما لا يكفي النظام الغذائي والنشاط البدني وحدهما: يستخدم بمفرده إذا لم تتمكن من استخدام الميتفورمين (دواء آخر مضاد للسكري)، أو مع أدوية أخرى لعلاج السكري عندما لا تكفي هذه الأدوية للسيطرة على مستويات السكر في الدم. قد تكون هذه الأدوية تؤخذ عن طريق الفم أو تعطى عن طريق الحقن، مثل الأنسولين. من المهم أن تستمر في اتباع نظامك الغذائي وبرنامجك الرياضي وفقًا لتوصيات طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
ما الذي يجب مراعاته قبل استخدام أوزيمبيك؟
لا يجب استخدام أوزيمبيك إذا كنت تعاني من حساسية تجاه سيماجلوتيد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء . التحذيرات والاحتياطات يرجى التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام هذا الدواء. لا يُقارن هذا الدواء بالأنسولين ويجب ألا تستخدمه إذا كنت تعاني من داء السكري من النوع الأول، وهي حالة لا ينتج فيها جسمك أي أنسولين.
إذا كنت تعاني من الحماض الكيتوني السكري، وهو أحد مضاعفات داء السكري مع ارتفاع نسبة السكر في الدم وصعوبة التنفس والارتباك والعطش الشديد ورائحة الفم الكريهة أو طعم حلو أو معدني في الفم. أوزيمبيك ليس أنسولين وبالتالي لا ينبغي استخدامه كبديل للأنسولين. إذا كنت تعلم أنك ستخضع لعملية جراحية حيث ستكون تحت تأثير التخدير (النوم)، فيرجى إخبار طبيبك أنك تستخدم أوزيمبيك.
التركيب النوعي والكمي لمحلول أوزيمبيك Ozempic
- محلول أوزيمبيك Ozempic سعة 0.25 ملغ للحقن: يحتوي 1 مل من المحلول على 1.34 ملغ سيماجلوتيد. يحتوي القلم الواحد المملوء مسبقًا على 2 ملغ سيماجلوتيد في 1.5 مل من المحلول. تحتوي كل جرعة على 0.25 ملغ سيماجلوتيد في 0.19 مل من المحلول.
- محلول أوزيمبيك Ozempic سعة 0.5 ملغ للحقن: يحتوي 1 مل من المحلول على 1.34 ملغ سيماجلوتيد. يحتوي القلم الواحد المملوء مسبقًا على 2 ملغ سيماجلوتيد في 1.5 مل من المحلول. تحتوي كل جرعة على 0.5 ملغ سيماجلوتيد في 0.37 مل من المحلول. 3 مل: 1 مل من المحلول يحتوي على 0.68 ملغ سيماجلوتيد. قلم واحد مملوء مسبقًا يحتوي على 2 ملغ سيماجلوتيد في 3 مل من المحلول. تحتوي كل جرعة على 0.5 ملغ سيماجلوتيد في 0.74 مل من المحلول.
- محلول أوزيمبيك Ozempic سعة 1 مل للحقن: يحتوي 1 مل من المحلول على 1.34 ملغ سيماجلوتيد. قلم واحد مملوء مسبقًا يحتوي على 4 ملغ سيماجلوتيد في 3 مل من المحلول. تحتوي كل جرعة على 1 ملغ سيماجلوتيد في 0.74 مل من المحلول. محلول أوزيمبيك 2 ملغ للحقن: يحتوي 1 مل من المحلول على 2.68 ملغ سيماجلوتيد. قلم واحد مملوء مسبقًا يحتوي على 8 ملغ سيماجلوتيد في 3 مل من المحلول. تحتوي كل جرعة على 2 ملغ سيماجلوتيد في 0.74 مل من المحلول.
*نظيرٌ للببتيد-1 البشري الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1) المنتج بتقنية الحمض النووي المعاد التركيب في خلايا خميرة الخباز. للاطلاع على قائمة كاملة بالمواد المساعدة.
*محلول شفاف عديم اللون أو شبه عديم اللون، متساوي التوتر: درجة حموضة 7.4.
دواعي الاستعمال العلاجية أوزيمبيك Ozempic
يستعمل أوزيمبيك لعلاج داء السكري من النوع الثاني غير المسيطر عليه بشكل كافٍ لدى البالغين كعلاج مضاف للنظام الغذائي والنشاط البدني، أو كعلاج وحيد عندما يكون استخدام الميتفورمين غير مناسب بسبب عدم تحمل الدواء أو موانع الاستعمال، بالإضافة إلى منتجات طبية أخرى لعلاج داء السكري. للاطلاع على نتائج الدراسة المتعلقة بالتركيبات الدوائية، والآثار على التحكم في نسبة السكر في الدم، والأحداث القلبية الوعائية والكلوية، والفئات السكانية التي خضعت للدراسة، انظر الأقسام 4.4 و4.5 و5.1.
اقرأ ايضا : كيف أصبحت إبرة أوزمبك Ozempic معجزة التخسيس في عصر التواصل الاجتماعي؟
الجرعة وطريقة الإعطاء لمرضى السكر
الجرعة الأولية هي 0.25 ملغ سيماجلوتيد مرة واحدة أسبوعيًا. بعد الأسبوع الرابع يجب زيادة الجرعة إلى 0.5 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا. و بعد اربعة أسابيع على الأقل من جرعة 0.5 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا، يمكن زيادة الجرعة إلى 1 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل أكبر.
بعد 4 أسابيع على الأقل من تناول جرعة 1 ملغ أسبوعيًا، يمكن زيادة الجرعة إلى 2 ملغ أسبوعيًا لتحسين ضبط سكر الدم. لا يُعدّ 0.25 ملغ من سيماجلوتيد جرعة صيانة. لا يُنصح بجرعات أسبوعية تزيد عن 2 ملغ. عند إضافة أوزيمبيك إلى علاج حالي بالميتفورمين و/أو ثيازوليدينديون أو مثبط ناقل الصوديوم-الجلوكوز المشترك 2 (SGLT2)، يمكن الحفاظ على الجرعة الحالية من الميتفورمين و/أو ثيازوليدينديون أو مثبط SGLT2 دون تغيير.
عند إضافة أوزيمبيك إلى علاج حالي بالسلفونيل يوريا أو الأنسولين، ينبغي النظر في تقليل جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين لتقليل خطر نقص سكر الدم . لا يشترط على المريض مراقبة مستوى سكر الدم ذاتيًا لتعديل جرعة أوزيمبيك. من الضروري مراقبة مستوى سكر الدم ذاتيًا لضبط جرعات السلفونيل يوريا والأنسولين، خاصةً عند بدء استخدام أوزيمبيك وتخفيض جرعة الأنسولين. ينصح باتباع نهج تدريجي لتخفيض جرعة الأنسولين.
تأثيرات أوزيمبيك Ozempic
- التأثيرات على الجهاز الهضمي أثناء العلاج بهذا الدواء قد تشعر بالغثيان أو القيء أو الإسهال. قد تؤدي هذه الآثار الجانبية إلى الجفاف (فقدان السوائل). من المهم أن تشرب الكثير من السوائل لمنع الجفاف. هذا مهم بشكل خاص إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى. تحدث إلى طبيبك إذا كانت لديك أي أسئلة أو مخاوف بشأن هذا الأمر.
- ألم شديد ومستمر في البطن، والذي قد يشير إلى التهاب البنكرياس الحاد إذا كنت تعاني من ألم شديد ومستمر في البطن، فاطلب المساعدة الطبية على الفور، فقد يكون هذا علامة على التهاب البنكرياس الحاد (التهاب البنكرياس).
- انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم) قد يؤدي الجمع بين هذا الدواء مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين إلى زيادة خطر انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم). قد يطلب منك طبيبك اختبار مستوى السكر في الدم. سيساعد هذا طبيبك على تحديد ما إذا كانت جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين بحاجة إلى تغيير لتقليل خطر نقص السكر في الدم.
- مرض العين السكري (اعتلال الشبكية) إذا كنت تعاني من مرض العين السكري وتستخدم الأنسولين، فقد يتسبب هذا الدواء في تدهور رؤيتك، مما قد يتطلب العلاج. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني بالفعل من مرض العين السكري أو إذا كنت تعاني من مشاكل في العين أثناء تناول هذا الدواء. إذا كنت تعاني من مرض العين السكري غير المستقر المحتمل، فلا ينصح باستخدام أوزيمبيك 2 مجم.
- الأطفال والمراهقون لا ينصح باستخدام هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأنه لم يتم إثبات سلامته وفعاليته بعد في هذه الفئة العمرية. استخدام أوزيمبيك مع أدوية أخرى أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية العشبية والأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
كيفية تخزين الأوزيمبيك (Ozempic) ومحتويات العبوة
- التخزين قبل الفتح:
- يُحفظ في الثلاجة (2-8 درجات مئوية) ولا يُجمد. يُحفظ بعيدًا عن عنصر التبريد. تُترك غطاء القلم لتجنب التعرض للضوء.
- أثناء الاستخدام:
- يمكن استخدام القلم لمدة 6 أسابيع إذا تم تخزينه في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية أو في الثلاجة (2-8 درجات مئوية)، ولكن ليس بالقرب من عنصر التبريد. لا يُجمد الأوزيمبيك، ولا يُستخدم إذا تجمد. تُترك غطاء القلم عند عدم الاستخدام لحماية المحتويات من الضوء.
- ملاحظة هامة:
- لا تستخدم هذا الدواء إذا كان المحلول غير صافٍ وعديم اللون أو شبه عديم اللون.
- التخلص من الدواء:
- لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الدواء عند عدم الحاجة إليه.
- محتويات الأوزيمبيك:
- المادة الفعالة هي السيماجلوتايد (Semaglutid). يحتوي 1 مل من محلول الحقن على 1.34 ملغ سيماجلوتايد. يحتوي القلم الجاهز للاستخدام على 2 ملغ سيماجلوتايد في 1.5 مل محلول. كل جرعة تحتوي على 0.25 ملغ سيماجلوتايد في 0.19 مل.
- مكونات أخرى:
- فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم (Ph.Eur.)، بروبيلين جلايكول، فينول، ماء للحقن، هيدروكسيد الصوديوم/حمض الهيدروكلوريك (لتعديل قيمة الحموضة).
- شكل الأوزيمبيك ومحتويات العبوة:
- الأوزيمبيك هو محلول حقن صافٍ وعديم اللون أو شبه عديم اللون في قلم جاهز للاستخدام. يحتوي كل قلم جاهز للاستخدام على 1.5 مل محلول ويمكن أن يعطي 4 جرعات من 0.25 ملغ.
تحذيرات واحتياطات خاصة لعلاج أوزيمبيك Ozempic
إمكانية التتبع لعلاج
لتحسين إمكانية تتبع المنتجات الطبية البيولوجية، يجب توثيق اسم المنتج الطبي ورقم الدفعة بوضوح. لا يستخدم سيماجلوتيد بشكل عام لدى مرضى السكري من النوع الأول أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري. سيماجلوتيد ليس بديلاً عن الأنسولين. تم الإبلاغ عن حالات الحماض الكيتوني السكري لدى مرضى يعتمدون على الأنسولين، حيث تم تخفيض جرعة الأنسولين بسرعة أو إيقاف الأنسولين عند بدء العلاج باستخدام مُنبه مستقبلات GLP-1.
لا توجد تجارب على مرضى قصور القلب من الدرجة الرابعة وفقًا لتصنيف نيويورك للقلب (NYHA)؛ لذلك، لا ينصح باستخدام سيماجلوتيد لدى هؤلاء المرضى.
الشفط مع التخدير العام أو التخدير العميق:
تم الإبلاغ عن حالات التهاب رئوي شفطي لدى مرضى يتلقون مُنبهات مستقبلات GLP-1 وخضعوا للتخدير العام أو التخدير العميق. لذلك، يجب مراعاة زيادة خطر وجود محتويات معدية متبقية بسبب تأخر إفراغ المعدةقبل إجراء العمليات التي تتطلب تخديرًا عامًا أو تخديرًا عميقًا.
التأثيرات المعدية المعوية:
قد يرتبط استخدام ناهضات مستقبلات GLP-1 بردود فعل سلبية في الجهاز الهضمي. يجب أخذ ذلك في الاعتبار عند علاج المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى، حيث قد يؤدي الغثيان والقيء والإسهال إلى الجفاف، مما قد يسبب تدهور وظائف الكلى (انظر القسم 4.8).
التهاب البنكرياس الحاد:
لوحظ التهاب البنكرياس الحاد مع استخدام ناهضات مستقبلات GLP-1. يجب إبلاغ المرضى بالأعراض المميزة لالتهاب البنكرياس الحاد. في حالة الاشتباه في التهاب البنكرياس، يجب إيقاف سيماجلوتيد؛ وفي حالة التأكد، يجب عدم استئناف علاج سيماجلوتيد. يجب توخي الحذر المناسب مع المرضى الذين عانوا سابقًا من التهاب البنكرياس.
نقص سكر الدم:
قد يكون المرضى الذين يعالَجون بسيماجلوتيد مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين أكثر عرضة لخطر نقص سكر الدم. يمكن تقليل خطر نقص سكر الدم بتقليل جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين عند بدء العلاج بسيماجلوتيد .
حل مشكلة الجرعة الفائتة
في حالة تفويت جرعة، يجب إعطاؤها في أقرب وقت ممكن وفي غضون 5 أيام من تاريخ الجرعة الأصلي. إذا مرت أكثر من 5 أيام، فيجب تخطي الجرعة الفائتة وإعطاء الجرعة التالية في اليوم المعتاد والمجدول. في أي حال، يمكن للمرضى استئناف جدول الجرعات المعتاد مرة واحدة أسبوعيًا. تغيير يوم الإعطاء يمكن تغيير يوم الإعطاء الأسبوعي إذا لزم الأمر، طالما أن الوقت بين الجرعات لا يقل عن 3 أيام ( 72 ساعة).
بعد تحديد يوم إعطاء جديد، يجب استئناف الجرعة مرة واحدة أسبوعيًا. الفئات الخاصة المرضى كبار السن لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر. ضعف الكلى لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو متوسط أو شديد. الخبرة في استخدام سيماجلوتيد في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في مرحلته النهائية محدودة. ضعف الكبد لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد.
الخبرة في استخدام سيماجلوتيد في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي شديد محدودة. ينصح بتوخي الحذر عند علاج هؤلاء المرضى بالسيماجلوتيد.
الأطفال والمراهقون: لم تثبت سلامة وفعالية السيماجلوتيد لدى الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا بعد. لا تتوفر بيانات بهذا الشأن.
المصادر
- Feier, Catalin Vladut Ionut, et al. “Assessment of thyroid carcinogenic risk and safety profile of GLP1-RA semaglutide (Ozempic) therapy for diabetes mellitus and obesity: A systematic literature review.” International Journal of Molecular Sciences 25.8 (2024): 4346.
- Han, Sabrina H., et al. “Public interest in the off-label use of glucagon-like peptide 1 agonists (Ozempic) for cosmetic weight loss: a Google trends analysis.” Aesthetic Surgery Journal 44.1 (2024): 60-67.
